药品成本价格调查将入法

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2019-05-30

  (首席记者叶龙杰)4月20日,在十三届全国常委会第十次会议上,药品管理法(修订草案)提交审议。修订草案增加,国家对药品价格进行监测,必要时开展成本价格调查,加强药品价格监督检查。

  十三届全国常委会第六次会议初次审议了药品管理法(修正草案)。有些全国常委会组员、地方和社会提出,药品价格虚高和供应短缺是药品领域的突出问题,采取措强药价监管,保障药品供应。全国和法律委员会经研究,增加:一是国家对药品价格进行监测,必要时开展成本价格调查,加强药品价格监督检查,依法查处药品价格违法行为,药品价格秩序;二是国家实行短缺药品预警和清单管理制度;三是国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品及原料药予以优先审评审批;四是国务院有关部门可以对短缺药品采取适当的生产、价格干预和组织进口等措施,保障药品供应;五是药品上市许可持有人、药品生产经营企业应当履行社会责任,保障药品的生产和供应。

  全国和法律委员会经研究,作如下修改:一是增加应受处罚的行为种类,对未按照开展药品不良反应监测或者报告,境外企业在中国境内设立的药品上市许可持有人代表机构或者指定的企业法人未依法履行相关义务,药品网络销售第三方平台未履行资质审查、报告违法行为、停止提供网络销售平台服务等义务以及、虚假药品安全信息四类违法行为,增加相应的法律责任。二是加大处罚力度,对无证生产经营药品、生产销售假药劣药、违反药品生产质量管理规范或者药品经营质量管理规范等违法行为,提高罚款额度;落实处罚到人,对从事生产销售假药劣药单位的代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,增加依法追究刑事责任的;对依法不认为是犯罪或者不构成犯罪的,增加可以给予行政的。三是增加惩罚性赔偿,生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售,造成死亡或者健康严重损害的,者可以主张相应的惩罚性赔偿。

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